作者/ IT时报记者 贾天荣
编辑/ 王昕 孙妍
如果有一天你在就诊时,医生开出一张“电子处方”,告诉你治疗的方法之一是玩游戏,是不是听上去有些“魔幻”?而这样的场景如今正成为现实。
(资料图片仅供参考)
在刚刚落幕的ChinaJoy上,首次亮相的游戏赋能展中,一些“特殊”展台吸引了不少人的目光。在盛趣游戏展台,戴上VR眼镜,在沉浸式的场景下与“老师”面对面交流,这并不是简单的VR互动游戏,而是为孤独症患儿提供的社交沟通康复训练方案《AI星河》。
展厅另一侧的波克城市展台上,游戏化儿童斜弱视康复训练软件《快乐视界星球·视觉训练系统》也受到不少人的关注。
数药智能科学研究院付航博士告诉《IT时报》记者,此次展示的《AI星河》集成了在孤独症社交沟通障碍等领域的专业知识,其构建的虚拟形象能够给小朋友提供社交沟通能力,语言理解以及认知等各方面训练的虚拟环境,创造他们学习的动机,以此来提升应对能力。
数药智能成立于2021年,其前身由世纪华通旗下盛趣游戏研究院孵化成立。今年3月,数药智能独立研发的《注意力强化训练软件》获得国家药品监督管理局二类医疗器械注册证,成为该领域首款“电子处方药”,适用于注意缺陷多动障碍儿童(6~12岁)的辅助治疗与康复训练。
记者了解到,《注意力强化训练软件》的干预疗程为一个月,患者每周需要上线5天,完成每次25分钟的关卡训练。该疗程中,软件会对患者的训练情况进行实时监控与跟踪,由临床医生基于患者的训练进度和效果调整治疗方案。
数药智能相关负责人表示,产品已与浙江大学医学院附属儿童医院、国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院、杭州市第一人民医院开展多次IIT及GCP临床试验,以双盲实验的方式对300名患儿进行了治疗。从治疗结果来看,无论是在ADHD(注意力缺陷多动障碍)评估量表,还是在客观注意力的指标上都有了明显改善,产品即将面向患者进行销售。
波克城市负责人告诉《IT时报》记者,《快乐视界星球·视觉训练系统》已取得国内游戏行业首张二类医疗器械注册证及相关的产品注册证,这款儿童斜弱视康复治疗产品融入了光栅、红光刺激、精细目力等多种光刺激疗法,丰富有趣的游戏元素引导患儿在不知不觉中度过长达数个月的治疗期。目前《快乐视界星球》已正式投入市场,并与复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、温州医科大学眼视光医院、浙江省眼科医院等达成合作。
记者注意到,不久前,波克城市还在“游戏+医疗”方向下全新发布了一款颈椎健康管理软件《NeckGo》,结合智能耳机、手表、手机的联动,帮助用户更有效地开展舒缓锻炼与姿势监测,维系颈椎健康。目前波克城市“游戏+医疗”项目在眼科、认知学科、康复学科、妇产科、内分泌科等领域都有所布局,已取得医疗器械生产许可证及相关的产品注册证2张。
近年来,越来越多的企业涌入“游戏+医疗”新赛道,全球数字疗法市场规模正在迅速扩大,预计将从2021年的亿美元增长到2028年的亿美元。
腾讯互动娱乐副总裁张巍介绍,腾讯团队研发了一款辅助训练的App,通过数字疗法帮助具有轻度认知功能障碍的老人完成康复练习;在信息无障碍技术领域,腾讯游戏团队打造了行业首个标准化的游戏振动触感系统,通过触觉振动帮助视障群体更好地出行、生活。
目前,游戏对一些认知障碍类疾病的治疗效果,在学术界已经有了比较正面的结论。
去年年底,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《关于征集数字疗法医疗器械研究参与单位及相关产品信息的通知》。《通知》表示,国家药监局成立了数字疗法研究工作组,拟对数字疗法相关产品的应用开展调研,并逐步出台相关的指导性文件,以推进产品研发、检验、临床评价和技术审评等工作的有序开展。
付航坦言,相比传统的游戏,数字疗法产品在研发的过程中,要基于更严格的循证医学方法,同时还要通过更严格的临床试验来验证其有效性。作为医疗器械,数字疗法产品在审批的过程中将受到更严格的监管,“毫无疑问,研发成本和门槛(相比传统游戏)更高”。
付航提醒,医疗与数字科技的复合领域仍然较新,相关监管政策与一致性标准还未完善,这一类型产品的商业化需要谨慎探索,“期待政策层面和医疗领域的共同努力,才能让更多患者受益”。
排版/ 季嘉颖
图片/ IT时报
来源/《IT时报》公众号vittimes
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