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中国北京,美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔――2023年6月15日――百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司,公司关注到,Pharmacyclics LLC 公司对百济神州(BeiGene, Ltd.和BeiGene USA, Inc.)提出申诉,声称百济神州的百悦泽 (BRUKINSA )侵犯了Pharmacyclics于2023年6月13日授权的一项专利。百济神州的研发是原创性的,我们将对所有此类专利侵权指控开展坚决的辩护。
对于一款有竞争力的产品,一些公司可能对其发起知识产权潜在侵权的指控,这是一件令人遗憾但的确常有发生的事情,尤其是针对一款像百悦泽 这样对癌症患者而言具备显著差异化的药物来说,更是如此。
百济神州针对百悦泽 已经建立了具有原创性和创新性的全球知识产权体系,以彰显百悦泽 差异化的疗效和安全性。百悦泽 在全球范围内开展了广泛的临床开发与注册项目,包括在全球29个市场开展的35项临床试验,全球入组患者超过4,900人。目前,百悦泽 已经在全球超过65个市场获批,其中在美国已获批用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、套细胞淋巴瘤(MCL)、复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)。
最近,在一项评估百悦泽 头对头对比亿珂 、用于治疗R/R CLL/SLL的ALPINE试验中,百悦泽 展示了相比亿珂 更优越的疗效(包括PFS和ORR)以及安全性(房颤)。研究显示,在百悦泽 组,由心脏疾病引起的猝死事件的发生率为0,而亿珂 组为1.9%。这些结果已被刊载于《新英格兰医学杂志》,并同时在2022年12月举办的美国血液学会年会上作为最新突破摘要进行发表。
作为一家立足于科学的全球性生物科技公司,百济神州在五大洲拥有超过9,400人的团队及运营体系。公司高度重视和尊重有效且可执行的知识产权。我们对百悦泽 的知识产权保有充分信心,并将继续践行使命――为患者研发更有效、更安全的创新型肿瘤治疗方案。百济神州也将一如既往地致力于为全世界癌症患者提供更多可及、可负担的药物。
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